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消毒滅菌周期驗證

2020-08-31 17:33:02

滅菌過程在使用前必須經過驗證。所有安裝的蒸汽、電子煙等低溫消毒器,在重新定位、重新設計、過度工作、滅菌失敗后,都要進行生物和化學指標的檢測,以確保其工作正常后才能投入日常使用。在適當的測試包或托盤中,使用生物和化學指標連續運行三個空蒸汽循環。每個用于滅菌的蒸汽循環(如真空輔助,重力)分別進行測試。在真空蒸汽滅菌器中,鮑伊-迪克試驗也要連續進行三次空循環。待生物指標全部為陰性,化學指標終點反應正確后才能使用。

生物和化學指標檢測也用于對實際滅菌產品的代表性樣品進行持續的質量保證檢測,以及在包裝、包裝或裝載配置發生重大變化時的產品檢測。生物和化學指標放置在產品中進行全負荷處理。當生物和化學指標連續三個周期為負且終點響應正確時,即可改為正常使用。在三個評估周期內處理的項目應該被隔離,直到測試結果為陰性。

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