a .l應按照《消毒技術規范》的規定，將嗜熱芽孢桿菌制成標準生物試驗包或生物PCD，或使用一次性標準生物試驗包對滅菌器的滅菌質量進行生物監測。標準的生物監測方案是放置在通風的滅菌器或Z困難的部分消毒器制造商推薦的和積極的和消極的控制設置。如果一天多次進行生物監測和生物指標是相同的批號,只有一個積極的控制可以設置。

A.2具體監測方法:將生物指示劑置于標準試劑盒中央，試劑盒由16條41cm×66cm全棉手術毛巾制成。方法:將每條手術巾長邊折疊3層，短邊折疊2層，堆疊成23cm×23cm×15cm的試驗袋。一個滅菌周期后,指示平板電腦標準測試包被在無菌條件下,投入bromocresyl紫色和葡萄糖蛋白胨培養基,并培養7天在56℃±1℃(自包含的生物學指標是根據產品執行指令),和文化觀察結果。

A.3結果判定:陽性對照組培養為陽性，陰性對照組培養為陰性，試驗組培養為陰性，判定滅菌合格。如果陽性對照組培養為陽性，陰性對照組培養為陰性，試驗組培養為陽性，則滅菌不合格。試驗組中的陽性菌也應進一步鑒定為指示菌或污染菌。